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GMP车间净化的质量要求以及流动方向

作者:青州市金源净化工程满堂彩平台         日期:2018-4-28 14:56:01         人气:269

 GMP车间净化可以减少所有可能的,潜在的生物活性。灰尘、热源污染等。建立一个严格的无菌药品生产环境。下文主要讲了GMP车间净化的质量要求以及流动方向。

质量要求
GMP车间净化按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间
在GMP车间净化及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装

 

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